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軟膠囊出口：軟膠囊的性質
軟膠囊出口：軟膠囊的性質
軟膠囊殼中所含的成分大致與硬膠囊殼大致相似。膠囊外殼的組成主要包括四種物質：膠料、增塑劑、水和添加劑。除符合藥典的要求外，明膠的質量還應符合凝膠強度（凍力）和黏度的要求，如凍結力150—2500Bloom黏度25至45 mpa.s，對吸濕性強的藥物，宜采用凍力高強度低的明膠。遮蔽劑使用二氧化鈦，劑量為每公斤明膠2至12克。添加5%蔗糖等香味劑，可增加甜度，咀嚼美味，并調節硬度。防腐劑用對羥基苯甲酸甲酯（1.6％）及對羥基苯甲酸丙酯（0.04％）的混合物，囊殼中含有一定量水，一般成品為6％～13％。
軟膠囊劑中可以填充各種油類或對明膠無溶解作用的液體藥物或混懸液，也可以填充固體藥物，填充的液體內容物可分為三類：
(1)不溶于水的揮發性或非揮發性液體，如植物油或芳香油。
(2)與水混溶的不揮發性液體，如聚乙二醇和非離子表面活性劑。
(3) 能與水相溶而揮發性小的化合物如甘油、丙二醇和異丙醇。
通常藥物會吸水，常引起軟膠囊殼內水的變化。如果這種藥是親水性的，應使藥物保持5％的水，油一般用作藥物的溶媒或混懸液的介質，雖然沒有水，軟膠囊中充滿油，但是膠囊中的水分可以通過膠囊的壁進入。乙醇、丙酮、胺、酸、酯等含有50%以上水分或含有低分子量與水混溶的揮發性溶劑，可軟化或溶解軟膠囊，故不宜制成軟膠囊；當填充液體藥物時，ph值應控制在2.5和7.5之間。否則，軟膠囊在儲存期間會因明膠的酸水解而泄漏。強堿性可使明膠變性，影響軟膠囊的溶解度。軟膠囊的原料明膠中鐵含量不能超過0.0015％，以避免對鐵敏感的藥物變質。
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